株茶环评表〔2022〕10号

湖南泰阳药业有限公司：

你公司报来的《关于审批复方益肝灵胶囊生产线建设项目环境影响报告表的请示》及附件已收悉，经研究，批复如下：

一、湖南泰阳药业有限公司拟投资2000万元，在现有工程占地范围内建设复方益肝灵胶囊生产线建设项目。扩建工程总占地面积约5000m²，新增建设成品仓库、办公综合楼建筑面积共约3860.99m²，利用一期已建成1栋空置备用厂房建筑面积1800m²。主要建设内容包括：①新增建设1条复方益肝灵胶囊生产线，工艺流程分前处理、提取及固体制剂三部分，生产规模为年产4800万粒复方益肝灵胶囊（口服固体制剂），其中口服固体制剂车间利用一期已建成1栋1F空置备用厂房作为生产场地，包括配料混合、粉碎、造粒、填充以及包装等工序，总建筑面积1800m²；原料前处理、提取等工序均依托现有工程前处理、提取车间设备设施，不新增厂房及设备；给排水、供配电以及生物质锅炉、污水处理站等公用辅助工程和环保工程均依托现有工程。②在厂区预留二期工程用地范围内新增建设1栋1F钢混结构成品仓库、1栋3F砖混结构办公综合楼，建筑面积分别为2669.50m²、1191.49m²，为扩建工程和现有工程共用。

二、项目符合国家产业政策，符合三线一单管控要求，根据环境影响报告表的分析结论和专家技术评审意见，建设单位在认真落实环评报告表提出的污染防治措施，确保污染物达标排放的前提下，从环境保护的角度，我分局原则上同意该项目建设。

三、项目实施中，必须执行环保“三同时”，认真落实环评报告表中的各项污染防治措施，并着重落实以下几点：

　　1.大气污染防治措施。新建固体制剂车间配料、粉碎、制粒、干燥、总混、胶嚢填充等多个工序分别配备集气罩+脉冲布袋除尘器进行粉尘收集处理，确保场界颗粒物排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表 2 中无组织排放监控浓度限值要求；新建固体制剂车间需采取密闭车间、密闭设备及管道、规范工艺操作等措施，同时对现有工程提取车间采取增设1台二级冷凝乙醇浓缩回收器回收提取后药渣中残余乙醇、乙醇储罐透气孔加装呼吸器等以新带老环保工程措施，确保厂界挥发性有机物等污染物排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表4、附录C中规定的限值要求、恶臭污染物浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中的表1二级标准限值要求。

2.废水污染防治措施。按雨污分流、污污分流原则建设厂区排水管网。扩建工程办公生活污水经化粪池（食堂废水经隔油池预处理）预处理后与车间设备容器、地面清洗等综合污水合流排入厂区现有综合污水处理站处理，依托现有工程污水处理站絮凝沉淀+厌氧+接触氧化工艺处理达《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB 21906-2008）表2 标准限值要求，确保生产生活废水达标排放。

3.噪声污染防治措施。合理布局，选用低噪声设备，采取消声、减振、降噪等措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）2类标准限值，敏感点噪声满足《声环境质量标准》GB3096-2008中的2类标准。

4.固废污染防治措施。固体废物应遵循“减量化、资源化、无害化”的原则，实行分类管理。生活垃圾做到“日产日清”，由环卫部门清运至垃圾填埋场；一般固废按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）暂存于一般固废暂存间，其中废药渣用麻袋接装定期运往垃圾填埋场填埋处理，废包装材料由废品收购商收购外售，废水处理沉渣污泥委托环卫部门统一清运至垃圾填埋场填埋处理，确保不对周边环境产生影响。

　5.环境风险防治措施。加强环境风险管控，及时修订现有环境应急预案，并按预案要求严格落实各项措施。开展环境应急演练，储备环境应急物资，强化环境风险隐患排查整改工作，确保环境安全。

四、企业应落实生态环境保护主体责任，建立环保工作责任制度，确定专人负责，强化环境管理，定期对设备及污染防治设施进行维护，确保污染物稳定达标排放。

五、严格落实排污许可制度，建设单位应当在启动扩建工程生产设施或者发生实际排污之前申请变更或重新申报取得排污许可证。

六、环境影响报告表经批准后,若项目的性质、规模、地点、生产工艺和环境保护措施等发生重大变动的,须重新报批环境影响报告表。

七、项目事中事后监管工作由茶陵县生态环境综合行政执法大队负责。

                        株洲市生态环境局茶陵分局

                        2022年5月23日